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【遂真紀(jì)事】喜訊 | 遂真生物產(chǎn)品獲批第三類醫(yī)療器械注冊證

2023-08-15


8月10日,遂真生物全資子公司杭州遂曾生物技術(shù)有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于全自動核酸檢測分析儀LifeReady 1000的《醫(yī)療器械注冊證》,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233221156。


該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸 (DNA/RNA)進(jìn)行裂解、擴(kuò)增和定性檢測,包括病原體核酸檢測項目。


 




 


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